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8月31日，BMC瑞邁特（北京瑞邁特醫(yī)療科技股份有限公司）子公司——天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司實驗室通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）認可擴項評審審核，進一步擴大國際檢測范圍，這是繼2024年9月首次通過CNAS認可后，BMC瑞邁特又一次在國際標(biāo)準(zhǔn)驗證環(huán)節(jié)展現(xiàn)出卓越的技術(shù)實力與全球視野。國際標(biāo)準(zhǔn)驗證是確保標(biāo)準(zhǔn)在全球范圍內(nèi)具備科學(xué)性、適用性和可執(zhí)行性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。以解決由于標(biāo)準(zhǔn)條款要求不夠清晰而導(dǎo)致全球檢測機構(gòu)理解不一、監(jiān)管要求各異，最終影響產(chǎn)品質(zhì)量國際互認與技術(shù)貿(mào)易等問題。據(jù)BMC瑞邁特聯(lián)合創(chuàng)始人標(biāo)準(zhǔn)化專家陳蓓介紹，多年來，公司致力于統(tǒng)一全球無創(chuàng)呼吸設(shè)備測試邊界，協(xié)調(diào)各國檢測方法與條件；建立國際公認的技術(shù)指標(biāo)與合格判據(jù)；發(fā)現(xiàn)并修正標(biāo)準(zhǔn)中的模糊條款，推動全球標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的精準(zhǔn)化。這使國際標(biāo)準(zhǔn)從文本共識真正轉(zhuǎn)變?yōu)橹笇?dǎo)全球研發(fā)、檢測與監(jiān)管的通用技術(shù)語言，確保產(chǎn)品質(zhì)量在統(tǒng)一國際尺度下得到準(zhǔn)確衡量，從根本上保障產(chǎn)品在全球市場的安全性與有效性。這就意味著，用戶無論使用哪個品牌、在哪個國家購買的產(chǎn)品，只要符合標(biāo)準(zhǔn)，就能獲得預(yù)期且穩(wěn)定的治療效果。BMC瑞邁特團隊在國際標(biāo)準(zhǔn)制定與驗證過程中，基于扎實的實踐，提出多項關(guān)鍵性技術(shù)反饋，有效促進了國際標(biāo)準(zhǔn)的清晰化與可執(zhí)行性。在2023年5月，ISO 80601-2-70:2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第 2-70 部分：睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》未明確動態(tài)壓力采樣的起始點與周期，導(dǎo)致各國檢測機構(gòu)采樣方式不一，測試結(jié)果無法實現(xiàn)全球比對。BMC瑞邁特專家與澳大利亞專家共同組成工作組，通過大量實測與國際比對研究，精準(zhǔn)定義了采樣起始點，被國際標(biāo)委會采納，為全球檢測機構(gòu)提供了統(tǒng)一操作基準(zhǔn)，顯著提升國際測試結(jié)果的可比性與互認度。此外，統(tǒng)一的測試方法使監(jiān)管機構(gòu)能更有效地進行市場監(jiān)督，確保所有上市產(chǎn)品在統(tǒng)一的尺度下都是安全有效的，最終保護了用戶的生命健康。2025年1月的一次國際標(biāo)準(zhǔn)會議上，新西蘭代表指出ISO 80601-2-74:2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第 2-74 部分∶呼吸濕化 設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》公式在極端溫度環(huán)境下失效，無法滿足全球多樣化使用場景。BMC瑞邁特團隊通過深入的學(xué)術(shù)研究及實際數(shù)據(jù)分析，提出修正方案，擴展其全球適用溫度范圍。該提案獲ISO國際工作組采納，將被納入標(biāo)準(zhǔn)新版，成為全球統(tǒng)一技術(shù)規(guī)范。也就是說，用戶無需擔(dān)心因為室溫過高或過低導(dǎo)致設(shè)備性能失準(zhǔn)，從而避免了因設(shè)備失效可能引發(fā)的治療中斷或安全事故，這對于在家庭環(huán)境中依賴家用呼吸機治療的用戶至關(guān)重要。2025年1月，因國際標(biāo)準(zhǔn)ISO 80601-2-69:2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第 2-69 部分∶氧氣濃縮器的 基本安全和基本性能專用要求》未規(guī)定聲壓級測試距離，導(dǎo)致各國制造商采用不同測試半徑，噪聲數(shù)據(jù)無法在全球范圍內(nèi)公平對比。BMC瑞邁特團隊代表中方建議將測試距離統(tǒng)一規(guī)定為1米，推動形成全球一致的噪聲宣稱基準(zhǔn)。該意見被納入國際標(biāo)準(zhǔn)，從根本上解決了全球市場噪聲聲稱混亂問題，促進國際公平貿(mào)易與消費者保護，使符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品能在全球市場更自由地流通。BMC瑞邁特通過深度參與國際標(biāo)準(zhǔn)驗證，建立了以全球視野為核心的技術(shù)能力體系，并與中國合格評定國家認可委員會（CNAS）國際認可形成良性互動，構(gòu)建了覆蓋研發(fā)、制造、市場的全球質(zhì)量保障網(wǎng)絡(luò)。陳蓓認為，國際標(biāo)準(zhǔn)驗證奠定了BMC瑞邁特全球技術(shù)能力基礎(chǔ)，提升BMC瑞邁特全球話語權(quán)與影響力。BMC瑞邁特與國際同行協(xié)同構(gòu)建全球質(zhì)量安全體系，在研發(fā)階段，BMC瑞邁特將國際標(biāo)準(zhǔn)要求精準(zhǔn)傳遞至全球產(chǎn)品開發(fā)團隊，確保設(shè)計源頭符合國際市場要求；在制造階段，BMC瑞邁特通過CNAS國際體系保障生產(chǎn)基地的檢測一致性；在市場階段，BMC瑞邁特憑借國際互認資質(zhì)，助力產(chǎn)品符合各國法規(guī)要求，實現(xiàn)全球市場高效準(zhǔn)入。BMC瑞邁特通過深入?yún)⑴c國際標(biāo)準(zhǔn)驗證，將全球共識轉(zhuǎn)化為可執(zhí)行的技術(shù)語言，推動各國檢測與監(jiān)管要求的協(xié)同一致，從根本上保障醫(yī)療產(chǎn)品在全球市場的安全有效。文章來源：中國質(zhì)量報

“沒想到去西藏的前三天一直在跑醫(yī)院，大家千萬不要低估了高反！”某社交平臺上，一網(wǎng)友發(fā)帖講述高原旅途的坎坷引發(fā)熱議。的確，高原壯美的風(fēng)光背后，潛藏著低壓低氧環(huán)境對呼吸健康的嚴峻挑戰(zhàn)。 隨著高原旅游、邊防巡邏、工程建設(shè)等活動的增多，急性高原反應(yīng)、高原性肺水腫等疾病的發(fā)生率持續(xù)攀升，傳統(tǒng)供氧設(shè)備在移動場景下的局限性日益凸顯。面對這一痛點，國內(nèi)呼吸健康領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)BMC瑞邁特在“2025年麗江市高原病防治高級研討會”上首次提出“智能移動供氧組合方案”，通過技術(shù)創(chuàng)新與生態(tài)化布局，為高原呼吸健康管理開辟新路徑。 高原環(huán)境的特殊性對供氧設(shè)備提出了極高要求：需兼顧長續(xù)航、高氧濃度、輕便性與環(huán)境適應(yīng)性。BMC瑞邁特研究團隊發(fā)現(xiàn)，高原缺氧問題的核心在于“移動狀態(tài)”——從低海拔向高海拔的跨越、高原地區(qū)的徒步活動等均會大幅增加耗氧量，而傳統(tǒng)設(shè)備難以在轉(zhuǎn)運、野外救援等場景中保持穩(wěn)定性能。 基于這一洞察，BMC瑞邁特將無創(chuàng)通氣技術(shù)積累與高原需求深度融合，推出覆蓋短期旅行至長期駐扎的“智能移動供氧組合方案”。該方案整合智能氧瓶、輕氧呼吸器、氧氣背包等多款設(shè)備，通過差異化產(chǎn)品聯(lián)動，實現(xiàn)低成本、長續(xù)航、高氧濃度的平衡，解決了單一產(chǎn)品無法滿足全場景需求的難題。 在移動氧療生態(tài)的構(gòu)建中，BMC瑞邁特RA系列無創(chuàng)呼吸機是重要“成員”。該設(shè)備針對高原環(huán)境優(yōu)化，支持海拔0-4000米范圍內(nèi)的穩(wěn)定運行，其“一鍵增氧”功能可快速提升血氧水平，應(yīng)對急性低氧狀況；智能調(diào)壓SVAPS模式能動態(tài)匹配患者呼吸節(jié)奏，獨立濕化系統(tǒng)則保障了干冷氣候下的舒適性。此外，長達6小時的電池續(xù)航與電力不穩(wěn)環(huán)境下的穩(wěn)定表現(xiàn)，使其成為邊防哨所、礦山醫(yī)院、救援團隊的可靠選擇。 值得一提的是，RA系列呼吸機已應(yīng)用于拉薩、格爾木、西寧等高原地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)，并服務(wù)于軍警、地質(zhì)等系統(tǒng)的應(yīng)急保障，驗證了其高原場景下的實用價值。 BMC瑞邁特是國內(nèi)呼吸健康領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，專注呼吸健康領(lǐng)域20余年，在呼吸機領(lǐng)域已經(jīng)是世界第二、中國第一的領(lǐng)軍品牌。基于20余年的技術(shù)積累，BMC瑞邁特正從呼吸設(shè)備制造商向“全場景呼吸健康生態(tài)構(gòu)建者”轉(zhuǎn)型，逐步構(gòu)建起覆蓋預(yù)防、治療、康復(fù)的一體化呼吸健康解決方案，推動氧療從醫(yī)療機構(gòu)向家庭、戶外、康養(yǎng)場景延伸。 正如BMC瑞邁特品牌總監(jiān)沙永萍在活動現(xiàn)場所言：“我們正以移動用氧為支點，打通高原呼吸健康管理的全鏈條。”這一升級不僅回應(yīng)了高原病防治的迫切需求，也為高原移動用氧提供了新思路。 業(yè)內(nèi)人士認為，BMC瑞邁特此次提出的移動用氧新思路，不僅是對市場需求的精準(zhǔn)洞察和對應(yīng)，更標(biāo)志著企業(yè)從呼吸機領(lǐng)域，擴向更廣的呼吸健康生態(tài)的戰(zhàn)略升級。隨著全球氧療市場需求的持續(xù)增長，BMC瑞邁特有望以高原場景為切入點，釋放出技術(shù)賦能場景化解決方案的市場潛能。

9月5日-10日，2025年新加坡世界睡眠大會（World Sleep 2025）在新加坡新達城國際會議展覽中心隆重舉行。本屆大會匯聚了來自全球的睡眠醫(yī)學(xué)專家、研究員、醫(yī)療從業(yè)者及企業(yè)代表，共同探討睡眠醫(yī)學(xué)領(lǐng)域臨床前沿技術(shù)，展示最新科研成果，擘畫未來發(fā)展藍圖。 始終致力于全球化發(fā)展的BMC瑞邁特，已深耕海外市場十余年，產(chǎn)品遍布全球100多個國家和地區(qū)。在此次盛會上，BMC瑞邁特攜產(chǎn)品矩陣亮相，并特別組織十余名醫(yī)生代表團赴會交流，深入?yún)⑴c國際對話，與全球同仁共議行業(yè)趨勢，共探睡眠健康前沿科技與多元化解決方案的創(chuàng)新路徑。 01聚焦臨床痛點，破解臨床難點 在持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）檢測中，中樞性低通氣的檢測常常被忽視。針對這一臨床痛點，BMC瑞邁特全球醫(yī)療總監(jiān)AbdelKebir Sabil、英國愛丁堡大學(xué)睡眠與呼吸醫(yī)學(xué)顧問Renata L Riha、中日友好醫(yī)院睡眠中心主任張曉雷登臺發(fā)言，圍繞“使用CPAP檢測所有中樞事件—意義何在”這一主題，與多位國際睡眠專家展開深度討論，強調(diào)了CPAP在改善治療效果方面的巨大潛力。 02洞察用戶需求，驅(qū)動產(chǎn)品革新 BMC瑞邁特始終以用戶需求為導(dǎo)向，以科技創(chuàng)新為引擎，以國際化視野為引領(lǐng)，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品性能，提升使用體驗。本次會上展出的E5系列、G3系列、M1Mini系列呼吸機創(chuàng)新融合智能化、舒適化、安全化、便捷化等多種維度，與同臺展出的多款睡眠初篩監(jiān)測產(chǎn)品協(xié)同發(fā)力，共同打造出多元化睡眠呼吸解決方案，滿足不同場景下的治療需求。此外，SO1 5B醫(yī)用分子篩制氧機暖心優(yōu)化每處細節(jié)，在保證智能、穩(wěn)定、高效、舒適的同時兼具霧化功能，全面守護患者健康，于細微之處見真章。 BMC瑞邁特本次展出的經(jīng)典產(chǎn)品及多元化解決方案獲得大批關(guān)注，吸引眾多參會學(xué)者密集到訪進行深度交流與溝通。 BMC瑞邁特深耕睡眠呼吸領(lǐng)域20余年，多款產(chǎn)品通過歐盟CE、美國FDA、澳大利亞TGA、韓國MFDS等國家的注冊認證，產(chǎn)品遠銷歐洲、美洲、亞太等100多個國家和地區(qū)，家用呼吸機銷量取得世界第二，中國第一的成績（數(shù)據(jù)來源：弗若斯沙利文2024年8月披露的數(shù)據(jù)）。未來，BMC瑞邁特將繼續(xù)發(fā)力，為全球用戶提供更加專業(yè)和多元化的睡眠健康解決方案。

8月27日晚間，國內(nèi)領(lǐng)先的呼吸健康領(lǐng)域醫(yī)療設(shè)備與耗材產(chǎn)品制造商——瑞邁特（301367.SZ）發(fā)布了2025年半年度報告。報告期內(nèi)，公司營收凈利均實現(xiàn)40%以上的大比例增長。其中，當(dāng)期實現(xiàn)營業(yè)收入5.44億元，同比增長42.30%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤1.31億元，同比增長42.19%；扣非凈利潤同比增幅更是逼近50%，達到49.34%。營收凈利的等比例放大，也展示出公司業(yè)績平穩(wěn)向上的勢頭。

在與瑞邁特創(chuàng)始人莊志的交流中，“慢慢”成為了一個高頻詞?！奥厝ヘS富了解醫(yī)療知識”“慢慢地公司市場盈利在改善”“慢慢地公司增加客戶數(shù)量，讓市場知道我們”……仿佛莊志前20年的創(chuàng)業(yè)生涯，僅憑一個“慢慢”就可以概況。

2013年，一紙美國國際貿(mào)易委員會（ITC）的337調(diào)查，將瑞邁特（原怡和嘉業(yè)）這家中國呼吸機企業(yè)推入知識產(chǎn)權(quán)的漩渦：其產(chǎn)品面臨被逐出海外重要市場的風(fēng)險。然而，正是這場危機，成為瑞邁特產(chǎn)品進化與戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點。

24年后回頭看，瑞邁特企業(yè)最可貴的，正是始終準(zhǔn)確理解用戶與市場的真實需求，并將這種理解轉(zhuǎn)化為持續(xù)的創(chuàng)新動力。

醫(yī)療科技守護呼吸健康，萬里探訪消除服務(wù)距離。秉承關(guān)愛到家的初心，近日，怡和嘉業(yè)跨越千里，探訪四川、江西等地獨守老人用戶，讓責(zé)任與愛跨越山河，溫暖到家。

家住山陽縣延坪鎮(zhèn)某某村的小麗（化名）和69位來自秦嶺大山的小朋友參加了“點亮未來，‘怡’起看世界”陜西公益夏令營活動。為期5天的夏令營活動整體行程安排充實緊湊，學(xué)習(xí)內(nèi)容豐富，這讓第一次走出大山的小麗感到非常開心和興奮。

牽頭制定國際標(biāo)準(zhǔn)填補全球空白 參與制定22項國際標(biāo)準(zhǔn) 取得全球835項專利 全球家用呼吸機市場占有率12.4%穩(wěn)居全球第二 國內(nèi)市場占有率30.6%，國產(chǎn)第一 獲得2024年天津市科學(xué)技術(shù)進步一等獎 …… 在京津產(chǎn)業(yè)新城武清開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)總部基地 天津怡和嘉業(yè)的生產(chǎn)線上 一臺臺家用呼吸機正源源不斷下線 將“武清智造”送往100多個國家和地區(qū) 用技術(shù)實力與產(chǎn)業(yè)成果 寫下了一份讓武清人自豪的“答卷”！   破局 從依賴進口到風(fēng)機自研   天津怡和嘉業(yè)是北京瑞邁特醫(yī)療科技股份有限公司（簡稱“瑞邁特”）在天津的全資子公司，而后者是我國家用無創(chuàng)呼吸機及通氣面罩龍頭企業(yè)，專注呼吸健康領(lǐng)域20余年，為睡眠呼吸障礙、慢性呼吸系統(tǒng)疾病等患者提供全周期、多場景的治療服務(wù)整體解決方案，致力于成為全球呼吸健康管理的首選平臺。   發(fā)展路上，一次技術(shù)波折成為研發(fā)創(chuàng)新的轉(zhuǎn)折。2011年，因進口核心部件供應(yīng)商未同步硬件調(diào)整，導(dǎo)致設(shè)備適配出現(xiàn)問題，產(chǎn)品合格率驟降。“這讓我們徹底明白，核心技術(shù)不能假手于人。”企業(yè)負責(zé)人說。此后，團隊錨定產(chǎn)品核心部件風(fēng)機，從電機轉(zhuǎn)速到扇葉弧度，不照搬國外圖紙，結(jié)合中國患者呼吸特征從頭研發(fā)。十年間，風(fēng)機技術(shù)更迭十余代，打破了國際壟斷，實現(xiàn)了家用呼吸治療設(shè)備的進口替代。   瑞邁特堅持自主創(chuàng)新，構(gòu)建技術(shù)壁壘，目前已拿下全球835項專利。截至2025年1月31日，其家用呼吸機產(chǎn)品累計銷往全球超300萬臺，面罩突破1000萬只。     實力 一組數(shù)字的全球分量   近年來，瑞邁特交出的成績單，每一組都帶著“武清智造”的底氣：   ?全球家用呼吸機市占率12.4%，穩(wěn)居全球第二。   ?國內(nèi)市占率30.6%，國產(chǎn)第一，京東“保健器械呼吸機熱賣榜”常年霸榜。   ?通過美國FDA、歐盟CE等嚴苛認證，是少有的同時躋身美、德、意等國主流醫(yī)保市場的中國品牌。   創(chuàng)新不止于硬件。2015年，瑞邁特率先建成的“呼吸健康管理云”平臺，已覆蓋超過450家醫(yī)院，服務(wù)超30萬用戶，覆蓋武清區(qū)三甲醫(yī)院、基層醫(yī)院、康養(yǎng)機構(gòu)、醫(yī)療器械店、社區(qū)家庭等場景，滿足不同終端用戶的呼吸健康需求。   標(biāo)準(zhǔn) 一批專家的國際話語權(quán)   時至今日，瑞邁特已有7位標(biāo)準(zhǔn)化專家代表我國參與制定了22項國際標(biāo)準(zhǔn)，代表公司參與制定已發(fā)布的國內(nèi)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)12項，審定中的國內(nèi)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1項，已發(fā)布的國家標(biāo)準(zhǔn)3項，審定中的國家標(biāo)準(zhǔn)1項，深度覆蓋醫(yī)療器械各大標(biāo)準(zhǔn)體系。   其中，由瑞邁特牽頭起草的國際標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-90部分：高流量呼吸治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》（ISO 80601-2-90：2021）標(biāo)準(zhǔn)，填補了全球空白，獲國際標(biāo)準(zhǔn)化組織和國家藥監(jiān)局高度認可。 此外，天津怡和嘉業(yè)測評中心已具備“CTF實驗室”“CNAS實驗室”等資質(zhì)，武清本地企業(yè)可以利用實驗室開展產(chǎn)品質(zhì)量檢測，有效縮短產(chǎn)品測試周期，在確保醫(yī)療器械的品質(zhì)、安全與有效性的同時，進一步提升了產(chǎn)品認證效率，加速產(chǎn)品進駐目標(biāo)市場。   扎根 一場與武清的雙向奔赴   2014年落戶至今，天津怡和嘉業(yè)與武清同頻共振：從創(chuàng)業(yè)總部基地提供的研發(fā)生產(chǎn)空間，到產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同的便利，這里成了創(chuàng)新“沃土”。2024年，企業(yè)營收8.43億元，第四季度同比增長36.3%，獲評“天津市科技領(lǐng)軍企業(yè)”。   “武清的支持，讓我們敢啃硬骨頭。”負責(zé)人說。如今，企業(yè)正規(guī)劃在武清布局更多研發(fā)生產(chǎn)板塊，讓創(chuàng)新成果從這里走向更遠。   從創(chuàng)業(yè)總部基地走向全球市場 天津怡和嘉業(yè)的成長軌跡 正是武清培育專精特新企業(yè) 推動高質(zhì)量發(fā)展的生動縮影 隨著更多研發(fā)投入的加碼 創(chuàng)新成果的落地 這家扎根武清的“隱形冠軍” 必將在守護呼吸健康的賽道上 跑出更快速度 讓“武清智造”的名片愈發(fā)閃亮！   來源：美麗武清

在京津產(chǎn)業(yè)新城的武清開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)總部基地，天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司的生產(chǎn)車間里，機械臂正有條不紊地運轉(zhuǎn)，一臺臺家用呼吸機完成“體檢”后，將陸續(xù)踏上發(fā)往全球100多個國家和地區(qū)的旅程。 10多年前，這家剛起步的呼吸機制造企業(yè)，因核心部件依賴進口，發(fā)展處處受限。為了在“卡脖子”困境中突圍，他們從呼吸機“心臟”——風(fēng)機入手，“死磕”技術(shù)，不僅一步步打破國際壟斷，還取得930多項全球?qū)＠?，手?2項國際標(biāo)準(zhǔn)話語權(quán)，斬獲2024年天津市科學(xué)技術(shù)進步一等獎。如今，他們生產(chǎn)的家用呼吸機，累計銷量超過300萬臺，完成了從昔日“追趕者”到世界“領(lǐng)跑者”的華麗轉(zhuǎn)身。一個風(fēng)機開啟的反向領(lǐng)跑 無論是在國內(nèi)還是國際市場上，提到家用呼吸機的前沿品牌，“瑞邁特”一定榜上有名。2014年，北京瑞邁特醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“瑞邁特”）將研發(fā)基地設(shè)在天津武清區(qū)，并成立了天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“天津怡和嘉業(yè)”） 天津怡和嘉業(yè)生產(chǎn)的呼吸設(shè)備 “我們看重天津的地理位置、港口優(yōu)勢和人才資源，也被武清的政策所吸引，因此公司幾十名管理和研發(fā)骨干都來到天津扎根。”孟慶凱說，隨著天津怡和嘉業(yè)的創(chuàng)辦，作為天津怡和嘉業(yè)總經(jīng)理的他，結(jié)束了10年的北漂生活，接過研發(fā)重任，回到天津老家。 “瑞邁特”創(chuàng)始人莊志經(jīng)常在研發(fā)會議上強調(diào)：“我們一定要堅持自主創(chuàng)新。核心技術(shù)握在別人手里，就是把企業(yè)的命脈交給了別人！”孟慶凱說，所有員工都明白，這句話源于一次企業(yè)發(fā)展受阻的經(jīng)歷。 時間拉回到2011年，一場突如其來的危機讓瑞邁特陷入困境：醫(yī)用渦輪風(fēng)機是呼吸機的核心部件，那時國內(nèi)幾乎沒有供應(yīng)商，只能依賴進口。可國外風(fēng)機供應(yīng)商在未提前通知的情況下，突然調(diào)整了風(fēng)機部分硬件。為了適應(yīng)調(diào)整后的風(fēng)機，天津怡和嘉業(yè)也需要同步調(diào)整呼吸機的驅(qū)動算法和其他硬件，但是沒想到的是，勉強調(diào)整后設(shè)備產(chǎn)生過熱反應(yīng)，合格率斷崖式下跌。 孟慶凱和研發(fā)團隊開會 這次挫折讓家用呼吸機研發(fā)團隊意識到，唯有突破“卡脖子”技術(shù)，才能擺脫制約。他們當(dāng)即決定聚焦呼吸機的“心臟”——風(fēng)機，結(jié)合中國制造能力“死磕”技術(shù)。 從電機轉(zhuǎn)速的細微調(diào)試，到扇葉弧度的反復(fù)優(yōu)化，每一個參數(shù)都經(jīng)過上百次試驗。十年間，他們成功研發(fā)出了4款高性能渦輪風(fēng)機，不僅實現(xiàn)了家用呼吸機風(fēng)機國產(chǎn)化，推動國內(nèi)上下游產(chǎn)業(yè)鏈形成，他們研發(fā)的自主知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)機驅(qū)動技術(shù)還打破了國際技術(shù)壟斷，填補了國內(nèi)空白。 孟慶凱說，“我們是一家研發(fā)出身的企業(yè)，目前天津怡和嘉業(yè)的員工已達600多人，其中1/3是技術(shù)研發(fā)人員。” 一臺機器帶來的健康守護 如今，受人口老齡化等因素影響，呼吸系統(tǒng)疾病的發(fā)病率持續(xù)上升，已成為我國僅次于心血管和糖尿病的第三大慢性病，其中慢性阻塞性肺疾病和阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征尤為常見。而家用呼吸機是這兩種疾病的重要治療設(shè)備。 新一代家用呼吸機 提到呼吸機，很多人首先想到的是醫(yī)院中需專業(yè)醫(yī)護人員操作的大型設(shè)備，但家用呼吸機實際上體積小巧，孟慶凱指著展示區(qū)的機器介紹：“我們的家用呼吸機會自動識別患者的呼吸狀況，并根據(jù)算法實時調(diào)整機器輸出壓力，以適應(yīng)患者的呼吸需求。即使缺乏專業(yè)醫(yī)學(xué)知識，患者也能輕松使用。” 為更好地服務(wù)患者，研發(fā)團隊在不斷優(yōu)化算法的同時，還創(chuàng)建了“呼吸健康管理云”平臺。在這個平臺上，不僅有天津怡和嘉業(yè)的工作人員隨時在線，還有數(shù)十位三甲醫(yī)院的呼吸科醫(yī)生?；颊呤褂煤粑鼨C時，工作人員可實時監(jiān)控機器使用數(shù)據(jù)，一旦發(fā)現(xiàn)因誤用導(dǎo)致的數(shù)據(jù)異常，會主動聯(lián)系患者，提供一對一詳細指導(dǎo)。若患者出現(xiàn)呼吸不適，也可隨時聯(lián)系工作人員，工作人員會如實向醫(yī)生描述患者情況，醫(yī)生進行專業(yè)判斷后，可遠程調(diào)整患者的呼吸機治療參數(shù)。 “通過這個平臺，我們實現(xiàn)了醫(yī)院、家庭、康養(yǎng)機構(gòu)等多場景的連接，讓患者的呼吸慢病得到系統(tǒng)化管理，目前已服務(wù)超過30萬用戶。”孟慶凱說。 一串?dāng)?shù)字背后的全球分量 在這家企業(yè)的成績單中，一串?dāng)?shù)字格外有分量：擁有930余項全球?qū)＠?；培養(yǎng)7位國內(nèi)國際標(biāo)準(zhǔn)化專家，參與制定22項國際標(biāo)準(zhǔn)、4項國家標(biāo)準(zhǔn)、13項國內(nèi)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；牽頭起草的《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-90部分：高流量呼吸治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》（ISO 80601-2-90:2021），填補了全球高流量呼吸治療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)的空白。 想要在國際醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系中烙下深刻的“中國印記”并不是件容易的事兒。 研發(fā)技術(shù)總監(jiān)陳興文 研發(fā)技術(shù)總監(jiān)陳興文是國內(nèi)國際標(biāo)準(zhǔn)化專家之一。他說，一個國際標(biāo)準(zhǔn)化文件從提案立項到發(fā)布，需經(jīng)過成員國批準(zhǔn)、起草草案、多階段研討調(diào)整等多個復(fù)雜流程，各國的行業(yè)專家們，每半年要開一次工作會，面對面地對多個標(biāo)準(zhǔn)化文件進行探討。這些標(biāo)準(zhǔn)決定著醫(yī)療產(chǎn)品的安全有效，也代表著企業(yè)在產(chǎn)品上的話語權(quán)。 “2013年第一次參與國際標(biāo)準(zhǔn)制定時，我們這些中國專家還只是旁聽者。隨著發(fā)表意見增多、提案質(zhì)量被認可，產(chǎn)品覆蓋量和市場地位的提升，我們在標(biāo)準(zhǔn)化文件制定過程中的發(fā)言，越來越被其他國家的專家所重視。”陳興文的話語間滿是自豪。 國外客戶到位于武清天津怡和嘉業(yè)參觀洽談 如今，天津怡和嘉業(yè)生產(chǎn)的家用呼吸機，已經(jīng)銷往美國、德國、意大利等100多個國家和地區(qū)，累計銷量超過300萬臺。 近兩年，他們先后獲評天津市制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、斬獲天津市科學(xué)技術(shù)進步一等獎，還入圍了2025年度天津市獵豹企業(yè)。孟慶凱說：“2025年上半年，天津怡和嘉業(yè)營收達5.2億元，處于持續(xù)快速增長中。未來，我們會繼續(xù)在全球呼吸健康賽道上加速奔跑，把中國技術(shù)帶向世界更多角落。” 來源：津云

晚上十點，結(jié)束了一天工作的裴先生佩戴好家用呼吸機，準(zhǔn)備睡個好覺。數(shù)據(jù)顯示，中國有超過1.76億人飽受阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）困擾，平均每10人中就有1人是“打鼾專業(yè)戶”。   隨著大眾健康管理的意識不斷提升，“被動治療”觀念逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;主動健康管理”，越來越多的消費者愿意為改善睡眠質(zhì)量和自身健康狀況投資，從而帶動家用呼吸機市場需求持續(xù)增長。當(dāng)使用場景從醫(yī)院延伸到家庭，家用呼吸機逐漸從“醫(yī)療設(shè)備”轉(zhuǎn)向“健康消費品”，在全球范圍內(nèi)擁有830余項專利的瑞邁特便是其中一員。近年來，瑞邁特正以數(shù)智化技術(shù)驅(qū)動呼吸健康管理升級。   以用戶為中心 用科技構(gòu)筑品牌壁壘 28分貝——在瑞邁特天津工廠的靜音實驗室外，記者看到工程師正在測試新款呼吸機的噪音值，其分貝數(shù)僅相當(dāng)于耳語聲。家用呼吸機在高效工作下還能保持低噪音水平，這背后離不開它的核心部件——“風(fēng)機”和“算法”。   “風(fēng)機和算法對家用呼吸機來說，既是心臟又是大腦。風(fēng)機的物理部件通過智能化的驅(qū)動算法，能夠精準(zhǔn)地控制風(fēng)機的轉(zhuǎn)速，像心臟一樣為家用呼吸機提供動力源，從而及時響應(yīng)、跟隨使用的需求。頂層的驅(qū)動算法可以通過傳感器對用戶的呼吸事件等進行搜集和評估，像大腦一樣實時響應(yīng)，從而調(diào)整好適宜的壓力、流量、溫濕度等，提高使用者的舒適度和產(chǎn)品的可靠性，實現(xiàn)‘人機同步呼吸’。”北京瑞邁特醫(yī)療科技股份有限公司執(zhí)行副總經(jīng)理周明釗在接受記者采訪時說道。   曾有業(yè)內(nèi)人士指出，未來家用呼吸機行業(yè)的競爭，本質(zhì)上是風(fēng)機技術(shù)的“精密性之戰(zhàn)”，它直接決定了消費者的使用舒適度和體驗效果。“家用無創(chuàng)呼吸機這款醫(yī)療器械是需要用戶每天使用的，因此它的舒適度格外重要。”北京瑞邁特醫(yī)療科技股份有限公司產(chǎn)品經(jīng)理田嘉齊告訴記者，目前瑞邁特的產(chǎn)品搭載的加溫加濕系統(tǒng)經(jīng)過不斷優(yōu)化，可以實時監(jiān)測環(huán)境的溫度變化。“無論環(huán)境的溫度、濕度如何變化，我們的產(chǎn)品始終可以把最舒適的氣流提供給用戶。此外，我們的算法可以精準(zhǔn)識別睡眠呼吸事件，例如人們熟知的打鼾，可以做到及時響應(yīng)，自動調(diào)節(jié)壓力以打開氣道，從而幫助用戶提高使用效果。”   以瑞邁特G3系列的產(chǎn)品為例，田嘉齊一邊向記者演示一邊說道：“該產(chǎn)品在專利方面的布局非常全面，涉及水罐拆裝、安全設(shè)計等層面。比如，采用了push-push專利設(shè)計結(jié)構(gòu)的水罐，用戶單手按壓便可以實現(xiàn)輕松地拿取和安裝，防反流系統(tǒng)的設(shè)計也可以降低由于用戶操作不當(dāng)而導(dǎo)致的進水風(fēng)險。我們堅持真正從用戶角度出發(fā)，做好產(chǎn)品。”   打通醫(yī)院和家庭兩個場景 重新定義呼吸健康管理   對于瑞邁特而言，醫(yī)療產(chǎn)品的安全性最為重要，一切技術(shù)創(chuàng)新與研發(fā)初心都是為了給消費者安全可靠的產(chǎn)品和能夠適應(yīng)豐富場景的呼吸健康管理解決方案。   為了讓消費者在家中就能享受到專業(yè)的醫(yī)療服務(wù)，瑞邁特率先推出了“呼吸數(shù)據(jù)管理云”平臺，打通了醫(yī)院和家庭兩個場景，在用戶、醫(yī)生和服務(wù)方之間建立了一條高速通路，讓用戶在家就能夠獲得醫(yī)療級的專業(yè)服務(wù)。   在瑞邁特用戶測評實驗室，一位頭戴家用呼吸機鼻面罩的志愿者正躺在床上休息。他的呼吸數(shù)據(jù)正在被實時傳送到“云端”，而“云端”的另一側(cè)，一位產(chǎn)品助理正在盯著屏幕，對云端數(shù)據(jù)進行實時分析和監(jiān)測。   “在佩戴呼吸機之前，這位用戶的AHI（睡眠呼吸暫停低通氣指數(shù)）是13.5，屬于中度鼾癥患者，通過云平臺我們監(jiān)測到她的AHI一直沒有明顯下降。后來我們及時主動溝通，調(diào)整了他的治療參數(shù)。經(jīng)過一段時間的佩戴，他的AHI下降到3.8。這樣的服務(wù)可以有效降低患者跟設(shè)備之間的磨合時間，提升患者佩戴呼吸機的依從度。”北京瑞邁特醫(yī)療科技股份有限公司產(chǎn)品助理高爽一邊向記者展示“呼吸數(shù)據(jù)管理云”平臺的數(shù)據(jù)，一邊對記者說道，“云平臺的誕生推動了呼吸健康管理模式的進步，真正實現(xiàn)了呼吸健康管理的智能化與系統(tǒng)化。”   記者注意到，瑞邁特的這位“云端管家”能夠貼心解決消費者的呼吸問題，大幅節(jié)約治療時間和成本。對于操作儀器有難度的銀發(fā)一族來說，子女可借助電腦、平板、手機等智能終端設(shè)備登錄“呼吸健康管理云”，實時獲取他們的日常睡眠呼吸數(shù)據(jù)。值得一提的是，瑞邁特的產(chǎn)品還能自動識別漏氣、血氧異常等風(fēng)險，及時推送給家人。   當(dāng)健康中國從國家戰(zhàn)略轉(zhuǎn)化為每個家庭的微觀實踐，家用呼吸機承載的不僅是醫(yī)療功能，更是親情關(guān)懷的情感紐帶。   打破國外技術(shù)壟斷 中國品牌的全球化征程   曾幾何時，中國的家用呼吸機產(chǎn)業(yè)面臨嚴峻的 “卡脖子” 困境。   此前，由于技術(shù)門檻高，國內(nèi)無創(chuàng)呼吸機的高性能風(fēng)機幾乎全部依賴進口。當(dāng)關(guān)鍵核心技術(shù)掌握在國外企業(yè)手中，國內(nèi)企業(yè)在國際市場競爭中受限。   核心技術(shù)受制于人的風(fēng)險，不僅成為瑞邁特走向自主研發(fā)的轉(zhuǎn)折點，更是中國家用呼吸機行業(yè)突破技術(shù)壟斷的關(guān)鍵節(jié)點。   為了攻克核心技術(shù)難題，瑞邁特開啟了一場艱苦卓絕的研發(fā)征程。風(fēng)機作為呼吸機的 “心臟”，其設(shè)計涉及空氣動力學(xué)、材料學(xué)、控制理論等多個復(fù)雜學(xué)科。瑞邁特聯(lián)合全球頭部風(fēng)機企業(yè)和國內(nèi)具有技術(shù)實力的企業(yè)，踏上了持續(xù)的技術(shù)摸索和創(chuàng)新之路。僅風(fēng)機這一核心部件，工程師們就對其進行了前后大大小小近千個版本的測試與迭代。最終，瑞邁特耗時十余年攻克了這一技術(shù)，讓核心部件逐步突破國外技術(shù)壟斷，重塑全球產(chǎn)業(yè)鏈格局。   “這項創(chuàng)新不僅打破了國際壟斷，更讓中國質(zhì)造惠及全球。”有業(yè)內(nèi)人士如此評價。   周明釗告訴記者，目前，瑞邁特在全球擁有830多項專利，是我國家用呼吸機行業(yè)專利布局最多的企業(yè)。“我們的產(chǎn)品覆蓋全球100多個國家和地區(qū)，取得NMPA、FDA、CE等多項認證，是市場上少有的家用無創(chuàng)呼吸機產(chǎn)品同時進入美國、德國、意大利、土耳其等醫(yī)保市場的中國企業(yè)。經(jīng)過多年發(fā)展，瑞邁特已經(jīng)成為馳名國際的中國醫(yī)療品牌。”   此外，記者注意到，2013年到2017年，瑞邁特曾遭受行業(yè)國際頭部企業(yè)發(fā)起的美國337專利戰(zhàn)。彼時擺在瑞邁特面前的只有兩條路，妥協(xié)或應(yīng)訴。而錨定全球發(fā)展的瑞邁特，選擇了最艱難但也最有尊嚴的路：正面迎戰(zhàn)，圍繞美國337條款展開了近4年的艱苦應(yīng)訴。最終，瑞邁特成為國內(nèi)第一家成功應(yīng)對美國337調(diào)查的國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)。這標(biāo)志著在中國家用呼吸機（及配件耗材）這一領(lǐng)域，中國企業(yè)已經(jīng)擁有核心技術(shù)的獨創(chuàng)性和自主性，這是中國家用呼吸機企業(yè)首次名正言順地站在了國際舞臺。這一事件捍衛(wèi)了中國質(zhì)造的國際地位，不僅為后來的中國企業(yè)樹立了標(biāo)桿，更提振了中國企業(yè)走向全球的信心。   十年磨一劍，瑞邁特的成長軌跡是中國家用呼吸機市場從進口壟斷到國產(chǎn)替代、從硬件銷售到生態(tài)服務(wù)、從單一治療到全周期管理的深刻變革的縮影。當(dāng)中國呼吸機產(chǎn)業(yè)已完成華麗轉(zhuǎn)身，以瑞邁特為代表的中國本土企業(yè)正在用技術(shù)證明“中國質(zhì)造”的底色。   本文轉(zhuǎn)自：消費日報官方平臺